จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

ติดต่อสอบถามเพิ่มเติมได้ที่
น.ส.ประกาย ขวัญหลาย (คุณน้อย) โทร. 033 – 136099 ต่อ 1183 (เว็บสำรอง)

ข่าวสารจริยธรรมวิจัยในมนุษย์ มทร.ตะวันออก

แจ้งปฏิทินเปิดรับโครงร่างการวิจัย เพื่อยื่นขอพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มทร.ตะวันออก ประจำปี 2566

เปิดรับยื่นโครงการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ครั้งที่ 3/64

การต่ออายุเอกสารใบรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ และการแจ้งปิดโครงการวิจัยหลังโครงการเสร็จสมบูรณ์

กำหนดการปฏิทิน

กำหนดปฏิทินการประชุมคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ และกำหนดการรับโครงการวิจัยเพื่อพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มทร.ตะวันออก

ระเบียบ/ประกาศ/คำสั่ง/คู่มือ/มาตรฐานจริยธรรมสากล

คู่มือ SOP คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมวิจัยในมนุษย์ (RMUTTO-IRB) ฉบับที่ 1/ 2563

เอกสารประกอบการยื่นเอกสารโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (Document and forms for Submission to Ethical Committee in Human Research)

ดาวน์โหลดเอกสารประกอบได้ที่นี้

Attachments

File	Description	File size	Downloads
คู่มือ SOP คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมวิจัยในมนุษย์ (RMUTTO-IRB) ฉบับที่ 1/ 2563	คู่มือ SOP คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมวิจัยในมนุษย์ (RMUTTO-IRB) ฉบับที่ 1 พ.ศ. 2563 (https://ird.rmutto.ac.th/wp-content/uploads/2021/01/sopEC-v.1-2563.pdf)	60 MB	1759
ระเบียบค่าธรรมเนียมจริยธรรมมนุษย์ 2564	ระเบียบมหาวิทยาลัย ว่าด้วย การกำหนดอัตราค่าธรรมเนียมการขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ พ.ศ. 2564 ประกาศ ณ วันที่ 4 กุมภาพันธ์ 2564	214 KB	627
ระเบียบมหาวิทยาลัย ว่าด้วย ข้อกำหนดและแนวทางการดำเนินการด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ พ.ศ. 2563		342 KB	629
คำสั่งมหาวิทยาลัย เรื่อง แต่งตั้งคณะกรรมการอำนวยการ EC		390 KB	361
ประกาศมหาวิทยาลัย เรื่อง แต่งตั้งคณะกรรมการ EC		716 KB	321
คำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มทร.ตะวันออก ( 8 ตุลาคม 2563)	คำสั่งที่ 1320/ 2563 เรื่อง แต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มทร.ตะวันออก สั่งวันที่ 8 ตุลาคม 2563 ทดแทน ประกาศแต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีราชมงคลตะวันออก ประกาศ ณ วันที่ 25 กันยายน 2563 ที่ยกเลิก	720 KB	272
คำสั่งคณะกรรมการ EC เพิ่มเติม (0812/2564 (16กค64)	คำสั่งมหาวิทยาลัย ที่ 0812/2564 เรื่อง แต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมฯ (เพิ่มเติม) สั่ง วันที่ 16 กค 64	434 KB	162
มาตรฐานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน พ.ศ. 2556 (วช.)	มาตรฐานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน (มคจค.) วช. พ.ศ. 2556	220 KB	258
CIOMS Guidelines 2016	International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans : Geneva 2016	887 KB	221
แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยในคนในประเทศไทย 2550	แนวทางจริยธรรมการทำวิจัยในคนในประเทศไทย พ.ศ. ๒๕๕๐ (ชมรมจริยธรรมการทำวิจัยในคนในประเทศไทย)	2 MB	306
Standards and Operational Guidance : WHO 2011	Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants	1 MB	1404
ICH Good Clinical Practice Guideline_ThaiVer (อย.)	ICH Good Clinical Practice Guideline THAI Ver. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข	426 KB	478
ICH GCP 2016_E6_R2__Step_4	ICH HARMONISED GUIDELINE INTEGRATED ADDENDUM TO ICH E6(R1): GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE E6(R2) Current Step 4 version dated 9 November 2016	456 KB	207
แบบยื่นEC	บันทึกข้อความเพื่อขอพิจารณาจริยธรรมมนุษย์ (เอกสารประกอบการยื่นขอรับรอง)	113 KB	339
แบบยื่นEC	บันทึกข้อความเพื่อขอพิจารณาจริยธรรมมนุษย์ (เอกสารประกอบการยื่นขอรับรอง)	54 KB	447
AF 01-03 แบบยื่นโครงการวิจัย (ปรับปรุง พย64)	AF 01-03 แบบยื่นโครงการวิจัย (เอกสารประกอบการยื่นขอรับรอง) (ปรับปรุง พ.ย. 64)	218 KB	245
AF 01-03 แบบยื่นโครงการวิจัย (ปรับปรุง พย64)	AF 01-03 แบบยื่นโครงการวิจัย (เอกสารประกอบการยื่นขอรับรอง) (ปรับปรุง พ.ย. 64)	591 KB	270
AF 05-04 เอกสารใบยินยอม	AF 05-04 เอกสารใบยินยอม (เอกสารประกอบการยื่นขอรับรอง)	486 KB	385
AF 05-04 เอกสารใบยินยอม	AF 05-04 เอกสารใบยินยอม (เอกสารประกอบการยื่นขอรับรอง)	143 KB	553
รายการคำชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย (ฉบับย่อ) (ปรับปรุง พ.ย. 64)	เอกสารข้อมูลคำชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย (เอกสารประกอบการยื่นขอรับรอง) (ปรับปรุง พ.ย. 64)	48 KB	251
รายการคำชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย (ฉบับย่อ) (ปรับปรุง พ.ย. 64)	เอกสารข้อมูลคำชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย (เอกสารประกอบการยื่นขอรับรอง ) (ปรับปรุง พ.ย. 64)	110 KB	232
หนังสือขอส่งขอรายงานความก้าวหน้าต่ออายุ-ปิดโครงการวิจัย	หนังสือขอส่งขอรายงานความก้าวหน้าต่ออายุ-ปิดโครงการวิจัย	56 KB	238
หนังสือขอส่งขอรายงานความก้าวหน้าต่ออายุ-ปิดโครงการวิจัย	หนังสือขอส่งขอรายงานความก้าวหน้าต่ออายุ-ปิดโครงการวิจัย	128 KB	262
AF 05-06 แบบรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย (ฉบับทบทวน2566)	AF 05-06 แบบรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย (Progress Report Form) (ฉบับทบทวน2566)	555 KB	42
AF 05-06แบบรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย (ฉบับทบทวน2566)	AF 05-06 แบบรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย (Progress Report Form) (ฉบับทบทวน2566)	82 KB	43
AF 06-06 แบบรายงานโครงการเสร็จสมบูรณ์ (Final Report Form)	AF 06-06 แบบรายงานโครงการเสร็จสมบูรณ์ (Final Report Form)	484 KB	237
AF 06-06 แบบรายงานโครงการเสร็จสมบูรณ์ (Final Report Form)	AF 06-06 แบบรายงานโครงการเสร็จสมบูรณ์ (Final Report Form)	82 KB	221
แบบยื่น (ฉบับปรับปรุง ธ.ค.65)	บันทึกข้อความเพื่อขอพิจารณาจริยธรรมมนุษย์ (เอกสารประกอบการยื่นขอรับรอง) ปรับปรุง ธ.ค. 65	51 KB	99
แบบยื่น (ฉบับปรับปรุง ธ.ค.65)	บันทึกข้อความเพื่อขอพิจารณาจริยธรรมมนุษย์ (เอกสารประกอบการยื่นขอรับรอง) ปรับปรุง ธ.ค. 65	57 KB	84

No.	รายการ (Items)	จำนวน
1	แบบยื่นโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก AF 01-03 (4 Request Forms to 1st Proposal Consideration )	4 ชุด
2	โครงร่างการวิจัยภาษาไทย และ/หรือ ภาษาอังกฤษที่มีบทสรุปย่อภาษาไทย (4 Copied Proposal Drafts in English version attached with Abstract)	4 ชุด
3	เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่อาสาสมัคร (ภาษาไทย) (ถ้ามี) (4 Documents providing detail is explainable to research volunteer)	4 ชุด
4	หนังสือ/บันทึก/จดหมายเสนอโครงร่างการวิจัย ( 1 Document/Letter notifying Proposal draft )	1 ชุด
5	เครื่องมือเก็บรวบรวมข้อมูล เช่น แบบบันทึกข้อมูล แบบสอบถามการวิจัย ประเด็นสัมภาษณ์ (Tools for Data Collection, for example, questionnaire, interview form, collecting data form)	4 ชุด
6	เอกสารอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ( Any Relevant Documents )
7	ส่งไฟล์ข้อมูล ลำดับที่ 1-6 ในรูปแบบไฟล์ Word และ PDF มาทางอีเมล์ research_ird@rmutto.ac.th (Send the data file .docx and .PDF number 1-6 via E-mail : research_ird@rmutto.ac.th)